临床试验参与者主要是白人。尽管2011年黑人和西班牙裔分别占美国人口的12%和16%，但他们加起来只占当年临床试验参与者总数的6%。
代表所有患者的临床试验对于确保治疗对每个人都有效至关重要。根据不同的因素，药物对每个人的作用也不同。在临床试验中纳入不同的患者群体可以确保这些因素得到考虑。但是，与招募人数不足或服务不足的患者相比，招募白人患者更容易、更省时、更有成本效益的观念，导致了今天看到的健康差异。
我们是莫尔豪斯医学院的胃肠病学研究人员，负责开展临床试验和研究改善参与者多样性的方法。识别和解决患者面临的参与研究的障碍，不仅可以增加参与，还可以带来更好的患者护理。
访问的问题
参与临床试验的障碍始于缺乏获得试验的途径。
临床试验有特定的资格标准，可能需要到进行试验的医院进行多次与研究相关的访问。但在招募患者参加临床试验的实践中，往往看不到服务不足和代表性不足的人群。
一般来说，临床试验是由在城市医疗中心工作的注重研究的医生设计的。大多数黑人和西班牙裔患者在整个医疗保健系统中获得的机会有限，为他们服务的中心往往没有进行临床试验的研究基础设施或资源。
尽管研究人员试图增加临床试验参与者的多样性，但医学界对代表性不足人群的误解和偏见限制了这些推广工作。例如，由于医学研究人员的历史虐待，比如在塔斯基吉梅毒研究中，人们坚持认为黑人患者不愿意参加研究，不听话，不信任他人。
一个公司Lon癌症病例研究
临床试验参与缺乏多样性会导致患者健康状况不佳的一个例子是炎症性肠病的结果。IBD是一种慢性疾病，有两种形式，溃疡性结肠炎和克罗恩病。IBD患者患大肠癌的风险增加。
在莫尔豪斯医学院，75%的IBD患者是黑人。我们现在的许多病人要么以前被误诊，要么在急诊室里只对他们的症状进行治疗，而没有进一步的调查。这导致我们的许多患者在疾病已经进入晚期时被诊断为IBD，使其更难治疗。
茱莉亚·刘于2021年开始了莫尔豪斯的第一个结直肠癌临床试验。通过多组学血液检测预防结直肠癌研究评估了一种特定的血液检测是否有助于早期结直肠癌筛查。由于对黑人患者对研究的兴趣存在误解，我们预计很少有患者会参与试验，因为我们的患者基数90%是非洲裔美国人。该研究的发起者预计，在我们的网站上的登记率低至每周1至3名患者。
然而，当开始登记时，我们发现黑人患者对我们的研究兴趣很高。三个月后，我们招募了100名患者，其中85%是黑人。
那么我们是怎么做到的呢?
识别障碍
首先，我们确定了黑人和西班牙裔患者面临的参与障碍。
我们进行了一项试点研究，以更广泛地确定在我们地区服务不足和代表性不足的人群中参与研究的主要障碍。我们从过去的研究中回顾了入学率、不符合资格和数据问题等，看看我们在哪些方面可以改进。
我们通过在IBD教育会议上对患者进行调查，评估了不信任的作用。尽管患者经常将对医疗服务提供者和系统的不信任作为参与试验的主要障碍，但70%的受过大学教育的患者信任他们的胃肠科医生，而不到大学教育的患者则100%信任他们的医生。此外，虽然83%的受访者知道塔斯基吉梅毒研究，但只有23%的受访者表示他们不参与研究的决定是受该研究的影响。
根据我们在其他临床试验中与黑人患者合作的经验，我们也确定了其他障碍。一个重要的因素是卫生素养水平较低，即理解和作出知情卫生保健决定的能力较低。另一个问题是获得专业护理的机会有限，尤其是当患者为预约等待数月之久的时候。交通不便是另一个原因。
时间是另一个障碍。由于我们的许多患者接触临床研究的机会有限，他们有许多问题和担忧，而大多数临床医生在标准的预约时间内没有时间回答。病人也负担不起复杂临床试验所需的时间。知情同意的过程可能需要一个多小时，许多试验需要经常和长时间的医院探访，因此患者可能无法带薪休假。
实施解决方案
在确定这些障碍后，我们努力创造解决方案，以帮助我们的患者参与研究。
我们通过查看电子病历和供应商推荐对潜在研究参与者进行预筛选。这帮助我们确定符合条件的患者，并主动联系他们。
我们还对研究人员、医院管理人员、教职员工和学生进行了这项研究的培训，提供了如何与服务不足、代表性不足的患者互动的建议。
最重要的是，我们鼓励临床医生和研究人员为参与者创造一个安全的空间，让他们能够提问。这也提供了一个机会来找出适应病人时间表的方法。
做一个努力
与不同的参与者合作可能很有挑战性，但临床研究的其他方面也是如此。我们的结果表明，有意招募、灵活性和创造性的解决方案可以帮助增加临床试验中代表性不足人群的注册。
与致力于为服务不足人群提供服务的机构合作也会有所帮助。但最重要的是，研究参与者正在寻找对他们的幸福真正感兴趣的人。
